La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autorizó la venta en ese país de un colirio capaz de restaurar la visión precisa a distancias cercanas durante hasta 10 horas en personas que padecen de presbicia, una afección visual común en personas mayores de 40 años originada por el endurecimiento del cristalino, lo que supone la pérdida gradual de la capacidad de enfocar objetos cercanos.
El medicamento, que fue desarrollado por la compañía biotecnológica Tenpoint Therapeutics, se plantea como una alternativa superior a las opciones terapéuticas actuales. "El impacto de la presbicia a menudo se subestima y las soluciones actuales, como las gafas, los lentes de contacto o la cirugía, no han logrado satisfacer las necesidades reales de las personas que tienen dificultades para ver de cerca", argumentó al respecto John Hovanesian, doctor en medicina adscrito a Harvard Eye Associates.
El efecto del medicamento se explica a partir de la combinación entre los fármacos carbachol y tartrato de brimonidina. El primero de ellos disminuye el diámetro de la pupila, lo que posibilita la ampliación del campo visual y, con ello, el enfoque nítido de objetos que se encuentran a corta distancia. El segundo principio activo prologa este efecto, al punto de hacerlo eficaz durante buena parte de un día.
Panorama prometedor
Antes de la aprobación, el medicamento tuvo que superar dos ensayos clínicos de fase III en los que se siguió a los pacientes durante 12 meses, acumulando en conjunto 72.000 días de monitoreo.
Los hallazgos mostraron que la acción se inicia una media hora después de la administración de la dosis –una gota en cada ojo– y la mejoría se mantuvo al menos ocho horas en todo el grupo considerado, con independencia de su edad. No obstante, el efecto más prolongado lo tuvieron aquellos de entre 40 y 55 años.
Con respecto a los efectos secundarios, se apuntó que solo 2,8 % de los pacientes sufrió enrojecimiento ocular, en comparación con 10,7 % de quienes solamente recibieron tratamiento con carbachol. No se reportaron efectos adversos de consideración durante el transcurso de los ensayos.
Aunque aún no está claro en qué momento el fármaco estará disponible fuera de EE.UU., su comercialización podría impactar la vida de más de la quinta parte de la población mundial actual. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, cerca de 1.800 millones de personas sufren de presbicia o vista cansada en todo el mundo, de los cuales 826 millones no reciben tratamiento para su enfermedad. Estos números se incrementarán en las próximas décadas, en razón del alza en las tasas globales de supervivencia entre los adultos mayores.
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